Az EudraGMDP és a Szervezetirányítási Szolgálat (Organisation Management Service, OMS) integrálása – Ipari felkészültség
Az új jogszabályok eredményeként az EMA néhány változást vezetett be, így az EudraGMDP adatbázis integrálását az ugyancsak az EMA által fenntartott Szervezetirányítási Szolgálattal (OMS).
Ennek eredményeként változik EudraGMDP adatbázisban kiállított dokumentumok - gyógyszergyártási engedély, nagykereskedelmi engedély, GMP és GDP bizonylat, hatóanyag regisztráció – kiállításának módja.
Ezekről a változásokról, az ipari érdekeltekre gyakorolt hatásról további részleteket az alábbi, EMA által kiadott, közleményben ismertetünk.
