eCTD/baseline benyújtás
2019. január 1-től már minden eljárástípus ( CP, DCP, MRP, NP ) esetén kötelezően használandó az eCTD struktúra.
A baseline szekvencia benyújtása nem kötelező, viszont ajánlott!
( HMA eSubmission Roadmap 2. függeléke )
További információ: