Felhívás a Kérelmezők részére a módosítások implementációs idejére vonatkozóan

A módosítások kérvényűrlapján kérjük a tervezett implementációra vonatkozó pontos információ feltüntetését. 

Preferált a konkrét dátum vagy időintervallum (pl. 6 hónappal a módosítás elfogadását követően) megjelölése.

Elfogadható a „next production run / the first production run upon approval” feltüntetése, amennyiben valóban a következő illetve az elfogadást követő első gyártási tételnél bevezetésre kerül a módosítás.

Nem megfelelő a „next printing” megjelölés. 

A gyártóhely meghatalmazott személye által a módosítás bevezetési határidején belül felszabadított / a módosítás bevezetési határidején belül gyártott tétel forgalmazható végleges minta engedélyező határozattal.

Az implementációs határidőt követően „eltérés a forgalomba hozatali engedélytől” kérelem benyújtása szükséges a módosítás be nem vezetése esetén.