Gyógyszeradományok egyedi azonosítóinak deaktiválása
Az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet 22. cikkének a) pontja értelmében a nagykereskedőnek el kell végeznie az Unión kívüli forgalmazásra[1] szánt gyógyszerek egyedi azonosítójának deaktiválását.
Ez az előírás azokra az esetekre is vonatkozik, amikor a gyógyszer-nagykereskedő segélyszervezetek számára ad gyógyszeradományt, hogy azt humanitárius célból az Unión kívüli országokban használják fel. Mivel a segélyszervezeteknek nincs módja az egyedi azonosító deaktiválásra, ezért azt helyettük a gyógyszer-nagykereskedőnek kell elvégezni. A megfelelő státusz ebben az esetben az „exportált”, azaz „exported from EU”.
A fentiek csak az Unión kívüli forgalmazásra szánt gyógyszerekre vonatkoznak, a magyarországi egészségügyi intézményeknek adott gyógyszeradományok egyedi azonosítóit továbbra sem kell deaktiválni.
[1] 2024. december 31-ig a nagykereskedő által az Unión kívül forgalmazni kívánt gyógyszerek egyedi azonosítójának deaktiválására vonatkozó kötelezettség nem vonatkozik azokra a gyógyszerekre, amelyeket az Egyesült Királyság piacára vagy az Egyesült Királyság és Ciprus, Írország vagy Málta piacára gyártottak és címkéztek, és amelyeket a nagykereskedő az Egyesült Királyságban szándékozik forgalmazni.
