1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Kivonás

Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)

Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.

Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
 

Kivonás, felfüggesztés - 2022.

A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.

Sor-szám Készítmény neve Törzskönyvi száma Érintett tételek gyártási száma Dátum Részletek Megjegyzés
31. Fraxodi 19 000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben* OGYI-T–8015/04
3265B
2022.12.02. letölthető határozat felfüggesztés
30. Caspofungin Onkogen 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz* OGYI-T-23166 összes Mefar Ilaç Sanayii A.S. gyártóhelyen gyártott 2022.11.22. letölthető határozat
(2022.11.11.)

letölthető határozat - felfüggesztés megszüntetése
felfüggesztés
29. VITAMIN A EGIS olaj* OGYI-T-01844/01
6366A0422
2022.11.18. letölthető határozat felfüggesztés
28. Furosemid Hameln 10 mg/ml oldatos injekció* OGYI-T-23685 összes Mefar Ilaç Sanayii A.S. gyártóhelyen gyártott

kivéve
145014
2022.11.18. letölthető határozat
(2022.11.11.)

letölthető határozat - felfüggesztés megszüntetése
felfüggesztés
27. Montek 10-40 GBq radioaktív izotóp generátor* OGYI-T-23951
összes Mefar Ilaç Sanayii A.S. gyártóhelyen gyártott

kivéve
203006
2022.11.16. letölthető határozat
(2022.11.11.)

letölthető határozat - felfüggesztés megszüntetése
felfüggesztés
26. Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz* EU/1/11/711
- 2022.11.11. letölthető határozat felfüggesztés
25. Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos injekció* OGYI-T-23643
- 2022.11.11. letölthető határozat felfüggesztés
24. Midazolam hameln 5 mg/ml oldatos injekció/infúzió* OGYI-T-23865
- 2022.11.11. letölthető határozat felfüggesztés
23. AMIODARON HAMELN 50 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz* OGYI-T-23345
- 2022.11.11. letölthető határozat felfüggesztés
22. Caspofungin ratiopharm 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz* OGYI-T-23151
103007A, 109020B,
összes Mefar Ilaç Sanayii A.S. gyártóhelyen gyártott
2022.11.11. letölthető határozat felfüggesztés
21. Caspofungin ratiopharm 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz* OGYI-T-23151
107022B, 104012B, 101004D, 101002D, 009040A,
összes Mefar Ilaç Sanayii A.S. gyártóhelyen gyártott
2022.11.11. letölthető határozat felfüggesztés
20. Caspofungin Onkogen 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz* OGYI-T-23166
összes Mefar Ilaç Sanayii A.S. gyártóhelyen gyártott 2022.11.11. letölthető határozat felfüggesztés
19. Milgamma bevont tabletta* OGYI-T-01596
21H110
2022.11.11. letölthető határozat felfüggesztés
18. Letrox 50 mikrogramm tabletta* OGYI-T-7546
21002A, 21004A
2022.11.08. letölthető végzés felfüggesztés
17. Dobutamin Admeda 250 mg oldatos infúzió
OGYI-T-9221/01
01023E-HU
2022.09.09. letölthető határozat Előzmény:
(2022.09.05.)
letölthető határozat
16. Aciclovir Azevedos 250 mg por oldatos infúzióhoz OGYI-T-23402 10575, 00624
2022.08.08. letölthető határozat Előzmény: 
felfüggesztés (2022.07.26.)
letölthető határozat
15. CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 1000 ml
OGYÉI/46718/2022 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) 2207322, 2207411, 2207421
2022.07.28. letölthető határozat A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
14. CUSTODIOL® Kardioplege Lösung / Organkonservierungslösung, 500 ml
OGYÉI/46718/2022 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) 2207311, 2207321
2022.07.28. letölthető határozat A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
13. NATRII BENZOAS 100 G MG
gysz: 2123
kiszerelés: 154899
2022.06.28. letölthető határozat
12. Razagilin Sandoz 1 mg tabletta
OGYI-T-22949/01
JZ1213
2022.06.23. letölthető határozat
11. Strepfen cukormentes 8.75 mg 24x szopogató tabletta* OGYI-T-08900/12
MH521
2022.05.12. letölthető határozat
Felfüggesztés megszüntetése (2022.07.08.)
felfüggesztés
10. Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-7968/04 CR0353, DL8506, DP6640, ET1502, FG9044, FN5862, FP9587
2022.04.26. letölthető határozat
9. Accuzide 10 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-7968/01
DC8095, FK8579, FN7879
2022.04.26. letölthető határozat
8. Accupro 20 mg filmtabletta
OGYI-T-04163/03 DA9317
2022.04.26. letölthető határozat
7. Accupro 10 mg filmtabletta
OGYI-T-04163/02
CY4265
2022.04.26. letölthető határozat
6. Accupro 5 mg filmtabletta
OGYI-T-04163/01
DC1454, DM3839
2022.04.26. letölthető határozat
5. Vigantol 20000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek
OGYI-T-01608
19KQ042
2022.04.25. letölthető határozat
4. Digifungin 10 mg/g kenőcs OGYI-T-9406/01 0151019 2022.04.06. letölthető határozat
3. Mucilago Hydroxyethylcell
Gyártó: Magilab Kft.
- 2202-8206
2022.03.31. letölthető határozat
2. Aqua Purificata
Gyártó: Magilab Kft.
- 2202-8205
2022.03.31. letölthető határozat
1. Cholagol belsőleges oldatos cseppek
OGYI-T-00444
100024369, 100023809, 100022491, 100022447, 100018788
2022.02.07. letölthető határozat


Kivonás, felfüggesztés - 2021.

Kivonás, felfüggesztés - 2020.

Kivonás, felfüggesztés - 2019.

Kivonás, felfüggesztés - 2018.

Kivonás, felfüggesztés - 2017.

Kivonás, felfüggesztés - 2016.

Kivonás, felfüggesztés - 2015.

Kivonás, felfüggesztés - 2014.

Kivonás, felfüggesztés - 2013.

Kivonás, felfüggesztés - 2012.

Kivonás, felfüggesztés - 2011.

Kivonás, felfüggesztés - 2010.

Frissítve: 2022.12.02 12:00