Kivonás
Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)
Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.
Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
Kivonás, felfüggesztés - 2023.
A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.
| Sor-szám | Készítmény neve | Törzskönyvi száma | Érintett tételek gyártási száma | Dátum | Részletek | Megjegyzés |
| 6. | Sirdalud MR 6 mg retard kapszula |
OGYI-T-05903 |
KDC14, KDC86 |
2023.05.08. | letölthető határozat | |
| 5. | Hepatodoron® tablets 200 pcs | OGYÉI/24025/2023 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) |
J022, J032, J062, J063, J065, J083, J084 | 2023.04.20. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
| 4. | Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz |
EU/1/07/423/001 |
1151572A |
2023.04.03. | letölthető határozat | |
| 3. | Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | OGYI-T-5310/01 |
T16656P, T16656N, U15102E, U15102N |
2023.03.28. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2023.03.14.) letölthető határozat |
| 2. | Sorafenib Pharmascience 200 mg filmtabletta* | OGYI-T-23696 | E0004C | 2023.03.20. | letölthető határozat Felfüggesztés megszüntetése (2023.05.22.) |
felfüggesztés |
| 1. | Letrox 50 mikrogramm tabletta | OGYI-T-7546 | 21002A, 21004A | 2023.01.17. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2022.11.08.) letölthető végzés |
