1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

  • Közlemények
  • Események
  • Projektek
  • Koronavírus
  • Évkönyv
  • Gyógyszereink
  • Szakmai tanácsadás
    		•
    Mellékhatás bejelentő
    NOR keresőfelület Minőségi kifogás
    magisztrális gyógyszerek
    Good Distribution Practice tanfolyamot szervez a Hatósági Ellenőrzési Főosztály november közepén
    Farmakovigilancia: Tájékoztatás jogosultaknak a megújult Good Vigilance Practice (GVP) XVI modulról és GVP Annex I definíciókról
    Sós József-emlékéremmel jutalmazták Zentai Andreát
    NNGYK - MGYT akkreditált e-learning továbbképzés: Gyógyszerbiztonság és ami mögötte van - Kulisszatitkok a farmakovigilancia világából
    Visszahívta az NNGYK a Keppra 100 mg/ml oldat 23I15 és 23J10 gyártási számú tételeit
    TRANSITION
    Hamis OGYÉI-engedéllyel forgalmaznak orvostechnikai eszközöket
    Közlemény elektronikus ügyintézést érintő üzemzavarról (2022.02.21.07:45-12:00-ig)
    Az OGYÉI újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki
    Közlemény informatikai rendszerek rendszervisszaállítási és éves mentési feladatai miatti üzemszünetről (2023.01.07. 8:00 - 2023.01.09. 8:00)
    Az NNGYK indikáción túli ajánlásokat adott ki újabb kemoterápiás protokollok és kezelési sémák alkalmazására az onkológiai (felnőtt) kórképekben
    Tájékoztatás a szakorvosok részére a Frontin 0,25 mg felfüggesztés kapcsán
    Felkészülés a stabilizációs időszak lezárására
    Tájékoztató benyújtandó kísérőiratok formájáról – 2023 január
    Az NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki a Fentanyl-citrát hatóanyagú „F-Puff orrspray „ alkalmazása áttöréses fájdalom csillapítására felnőttkori onko-hematológiai kórképekben
    Megjelent az 5/2024-MAG sz. közlemény
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Miltefosine és Miltefosine kapszula
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Yttrium (90Y) Silicate injekció
    Hatásos és biztonságos a 7. osztályosok hepatitis B elleni védőoltása
    Tájékoztatás a Fiasp nevű inzulinkészítményekkel kapcsolatban
    Elérhetővé vált az Európai Unióban a Cosmetics Europe által készített adatbázis a kozmetikai összetevőkről
    Gyógyszerészhősök az 1848–49-es forradalom és szabadságharcban
    Tájékoztatás a Formulae Normales Editio VIII. hatályos gyógyszerészi kiadás nyomtatott változatának rendelhetőségéről
    Húsvéti nyitvatartás és ügyeleti rend a gyógyszertárakban
    Mindent a betegért – beszélgetés dr. El Koulali Zakariással
    Megjelent az OGYÉI-P-69-2008/2012/2023 a „Betegre szabott gyógyszerosztás végzéséről” szóló módszertani levél új verziója
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Rifampicin és Rifampicin tartalmú tablettákban vagy egyéb Rifampicin tartalmú összetételekben az 1-nitrozo-4-metil-piperazin (MeNP) HPLC-MS/MS módszerrel történő vizsgálata
    Felhívás a Kérelmezőknek a nitrózamin felülvizsgálati eljárással kapcsolatos változásokra és teendőkre
    Megjelent a Módszertani hírlevél V. száma és az 1/2013/2023. számú Ajánlás vancomycin hatóanyagot tartalmazó orális gyógyszerformák magisztrális készítéséhez módszertani levél
    Megújult a QRD Appendix I magyar fordítása
    Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közleménye a gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök és tápszerek személyes jelenlét keretében megvalósuló ismertetési tevékenységével összefüggésben
    Figyelemfelhívás további hatósági ügyintézésre
    Tájékoztatás a jogosultak felé a kísérőiratok V. számú függeléke vonatkozásában
    Az NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki rituximab hatóanyagú gyógyszerek alkalmazására hematológiai kórképekben
    Miniszteri elismerésben részesült kiemelkedő szakmai tevékenységéért az OGYÉI két munkatársa
    Közlemény rendkívüli üzemzavar miatti üzemszünetről (2023.10.12. – 2023.10.13.)
    Hamisított Ozempic injekciók kerültek forgalomba Európa több országában
    Elektronikus cigaretta: áttörés vagy fából vaskarika?
    A mellékhatások bejelentésével Ön is tehet azért, hogy gyógyszereink még biztonságosabbak legyenek!
    Tájékoztató a COVID-19 elleni vakcinákkal kapcsolatban bejelentett feltételezett mellékhatásokrólTÁJÉKOZTATÓ A COVID-19 elleni vakcinákkal kapcsolatban bejelentett feltételezett mellékhatásokró
    Veszélynek teszi ki magát, aki házilag kotyvasztja az elektronikus cigaretta utántöltő folyadékot
    Pályázati felhívás
    UL értékek változása!
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Tenofovir disoproxil fumarate tabletta, a Lamivudine és Tenofovir disoproxil fumarate tartalmú tabletta, a Molnupiravir és a Molnupiravir kapszula
    Az NNGYK újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlásokat adott ki
    Hogyan találok ügyeletes gyógyszertárat?
    Az NNGYK újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlásokat adott ki
    Közlemény - Igazgatási szünet
    Frissült a centrális QRD-templát (10.3 verzió)
    Változás a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek szabályozásában
    Az OGYÉI újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki
    Elismerésben részesült Dr. Sarkadi Nagy Eszter, a Táplálkozás-epidemiológiai Főosztály munkatársa
    Dimetil-fumarát hatóanyagtartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének visszavonása az Európai Bizottság által
    Megjelent az NNGYK-P-67-2024 módszertani levél „Klinikai gyógyszerészi szolgálat” címmel
    Az NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki a Rituximab hatóanyagú gyógyszerek neurológiai alkalmazása Myasthenia gravis és A látóideg velőhüvely gyulladása (neuromyelitis optica Devic) kórképekben
    Az NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki az Infliximab és Adalimumab hatóanyagú gyógyszerek klinikai immunológiai és allergológiai alkalmazása Behcet kór és Sarcoidósis kórképekben
    OSZIR évzárás 2023. évre
    Felhívás a forgalomba hozatali engedély jogosultak számára
    Az OGYÉI újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki
    Gyógyszerkészítés a gyógyszertárakban
    Az NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki a Rituximab hatóanyagú gyógyszerek Klinikai immunológiai és allergológiai alkalmazása Klinikai immunológiai és allergológiai kórképekben
    Frissült a betűszavak táblázata
    Megjelent az aktuális pozitív lista és a FoNo VIII. módosítás
    Internetes gyógyszervásárlás
    Miniszteri elismerésben részesültek az NNGYK szakemberei
    Közlemény informatikai rendszerek költöztetése miatti üzemszünetről (2022.02.10-14.)
    Igazgatási Iroda személyes ügyfélfogadási idejének változása - 2022.02.11.
    Megjelent az OGYÉI FoNo VII./FoNo VIII. kicserélhetőségi kérdésekről szóló módszertani levele
    Iskolák, óvodák figyelem! Itt a 12. HAPPY-hét!
    FoNo VIII. kiadvánnyal kapcsolatos tájékoztatás szakemberek részére
    Gyógyszeradományok egyedi azonosítóinak deaktiválása
    Újra itt az ország egyik legnagyobb iskolai egészségvédő programja
    Húsvéti nyitvatartás és ügyeleti rend a gyógyszertárakban
    Tájékoztatás a COVID-19 Vaccine Janssen szuszpenziós injekció kiolvasztás utáni eltarthatóságáról
    Kivonással kapcsolatos pontosítás
    Betűszó adatbázis és útmutató kísérőiratokhoz
    Az OGYÉI újabb indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Linezolid, Linezolid tabletta, Isoniazid és Isoniazid tabletta
    Közlemény az OGYÉI rendezvénybejelentő felületét érintő üzemzavarról (2022.06.28. – 2022.06.30.)
    Megújult az OGYÉI on-line gyógyszer mellékhatás-bejelentő felülete
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2021.12.23-24., 2021.12.30-31.)
    Igazgatási Iroda személyes ügyfélfogadási idejének változása - 2021.12.31.
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Molnupiravir kapszula
    Gyógyszerkiváltási 1×1
    Tájékoztató eAF 1.25.0.0 verzió kötelező használatáról
    Gyógyszertárak ünnepi nyitvatartása
    Az OGYÉI indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki
    Nekem Szól! közönségszavazás
    „Elektronikus cigarettával kapcsolatos prevenciós program 16-18 éves középiskolai tanulók számára” című egészségfejlesztési programja keretében meghirdetett plakátverseny eredmények
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Injekcióhoz való Benzathine benzylenicillin és a Benzathine benzylenicillin tetrahydrate
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Isoniazid
    Pro Sanitate-díjat kapott Varga Anita és Tamásné dr. Németh Ágnes
    Az EudraGMDP és a Szervezetirányítási Szolgálat (Organisation Management Service, OMS) integrálása – Ipari felkészültség
    Aqua Challenge 2021
    Nyílt Nap - Konzultációs lehetőség - 2021. október 14.
    Elismerés kollégáinknak a Hamisítás Elleni Világnap alkalmából
    Megjelent az OGYÉI 2006. évi XCVIII. törvény 2021. június 29. napjától hatályos, a gyógyszer-, tápszer- és gyógyászatisegédeszköz-ismertetés szabályait érintő módosításairól szóló összefoglalója
    Két új főigazgató-helyettest nevezett ki a miniszter
    Közlemény rendkívüli üzemzavar miatti üzemszünetről (2021.08.27.)
    Klinikai vizsgálatok új EU rendelet
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Orvosi oxigén
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Ulipristal acetate tabletta
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Remdesivir és Remdesivir intravénás infúzió cikkelytervezete
    Az EMA jóváhagyta a Moderna Spikevax oltóanyag 12–18 éves korosztályban való alkalmazását
    Közlemény rendkívüli üzemzavar miatti üzemszünetről (2021.07.19.-2021.07.20.)
    Megjelent a FoNo VIII
    In memoriam Dr. Rodler Imre
    Semmelweis-nap: A gyógyszertárak többsége zárva lesz július 1-én
    Elismerés munkatársunknak
    Az EMA értékeli a Moderna COVID-19 vakcina 12-17 éves fiatalok körében történő alkalmazásának lehetőségét
    Indonéz-magyar gyógyszerhatósági megbeszélés
    Friss információk a szabadalommal védett indikációkkal kapcsolatban
    Farmakovigilancia Főosztály elérhetőségének változása
    Közlemény a gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök és tápszerek személyes jelenlét keretében megvalósuló ismertetési tevékenységével összefüggésben
    Közlemény a titán-dioxid alkalmazhatóságáról élelmiszerekben és gyógyszerekben
    Közel félezer iskola és óvoda népszerűsítette a vízfogyasztást
    Fontos gyógyszerbiztonsági információ: Konakion 2 mg/0,2 ml oldatos injekció
    Felfüggesztés megszüntetése
    Az EMA szerint valószínű az összefüggés az AstraZeneca COVID-19 vakcina és az alacsony vérlemezkeszámmal társuló szokatlan vérrögök között
    Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet ezúton hívja fel a figyelmet az oltási rend maradéktalan és előírás szerinti betartására
    Húsvéti nyitvatartás és ügyeleti rend a gyógyszertárakban
    Elhunyt Prof. Dr. Paál Tamás
    Tájékoztatás oltóanyag nevének változásáról
    Sputnik V koronavírus elleni vakcina magyar nyelvű alkalmazási előírása
    Tájékoztató Sputnik V vakcinával oltottak számára
    Tájékoztató a Sinopharm vakcinájával oltottak számára
    Sinopharm koronavírus elleni vakcinájának magyar nyelvű alkalmazási előírása
    Hamarosan újabb két vakcina válhat elérhetővé hazánkban
    Emlékeztető a nitrózamin szennyezést vizsgáló kockázatelemzés közeljövőben lejáró határidejével kapcsolatos teendőkről
    BREXIT Tájékoztatás
    Ismét álhírt gyártott Hadházy Ákos az oltással kapcsolatban
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Gelatin
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - 96%-os Etanol és Vízmentes Etanol
    Orosz vakcina - minden gyártási tételt külön ellenőriz majd a hatóság
    Ideiglenes gyógyszeralkalmazási engedélyt adott ki az OGYÉI
    Tájékoztató a Comirnaty alkalmazási előírásának Európai Gyógyszerügynökség által történt módosításáról
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Oxygen
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Dolutegravir tabletta
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény - Remdesivir és Remdesivir intravénás infúzió cikkelytervezete
    Az Európai Gyógyszerügynökség a Moderna oltóanyagának (COVID-19 Vakcina Moderna) forgalomba hozatalát jóváhagyja az EU-ban
    Főigazgatói köszöntő
    Tájékoztatás a Pfizer vakcinával oltó intézmények részére
    Gyógyszertárak ünnepi nyitvatartása
    Új, hazai gyógyszert engedélyezett az OGYÉI a koronavírus kezelésére
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.12.23-24, 2020.12.31-2021.01.02.)
    Nemzetközi Gyógyszerkönyvvel kapcsolatos közlemény
    Az OGYÉI jelenleg nem javasolja az ivermectin alkalmazását annak eredeti javallatától eltérő betegségek kezelésében
    A BNT162b2 COVID-19 elleni mRNS vakcina feltételes forgalomba hozatali engedély iránti kérelme beérkezett az EMA-hoz
    A Moderna COVID-19 elleni mRNS vakcina feltételes forgalomba hozatali engedély iránti kérelme beérkezett az EMA-hoz
    Az EMA megkezdi a Janssen vállalat COVID-19 vakcinájának (Ad26.COV2.S) „rolling review” értékelését
    Igazgatási Iroda személyes ügyfélfogadási idejének változása - 2020.10.22.
    A metformin-tartalmú gyógyszerek nitrózamin szennyezésre vonatkozó ellenőrzése
    Tájékoztatás a Covid-19-ben, indikáción túli gyógyszeralkalmazás keretén belül alkalmazható készítmények hatóanyagaival kapcsolatosan
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.10.12.-2020.10.13.)
    Tegyen Ön is a gyógyszerbiztonságért!
    Az EMA megkezdi a második COVID-19-vakcina „rolling review” értékelését az EU-ban
    Az EMA megkezdi egy COVID-19-vakcina „rolling review” értékelését az EU-ban
    Tájékoztatás a Haifukang nevű készítmény alkalmazásáról
    Illegális termék forgalmazása kapcsán visszaélnek az OGYÉI nevével
    Megjelent a Gyógyszereink legújabb száma
    A járvány elleni védekezéshez a megfelelő folyadékbevitel is hozzájárulhat
    Tájékoztatás a fontos kockázatcsökkentő és gyógyszerbiztonsági tájékoztató anyagok (DHPC-k, oktatóanyagok) koronavírus járvány idején történő terjesztésével kapcsolatban
    Elkészült az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 2018-19-es évkönyve
    Tájékoztató gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak
    A Dexamethasone Taw forgalomba hozatali engedélyének kiadására irányuló kérelem benyújtásra került az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) COVID-19 indikációban
    CERTOP tanúsítványt szerzett az OGYÉI
    Elkészült az OGYÉI összefoglalója és álláspontja az Ismertetésfelügyeleti Nyilvános Konzultáción érintett témakörökkel kapcsolatos ismertetési tevékenységről
    Változnak a homeopátiás készítmények forgalomba hozatalára vonatkozó szabályok
    A forgalombahozatali engedély megadását javasolták az első COVID-19 elleni gyógyszernek
    Gyógyszertárak Semmelweis-napi nyitvatartása
    Tájékoztató a veszélyhelyzet megszűnésével kapcsolatos, a COVID-19 járvány idején különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekhez köthető gyógyszeralkalmazások bejelentéséről
    A klinikai kutatásokkal kapcsolatos szerződések nem esnek szerződéskötési korlátozás alá
    Megújította együttműködési megállapodását a GVH és az OGYÉI
    Az NNK ajánlása az újbóli munkahelyi munkavégzés megkezdéséhez
    Tájékoztatás a személyes kapcsolattal járó ismertetési tevékenység ügyében
    A legfrissebb adatok alátámasztják az ACE-gátlók és az ARB-k megszakítás nélküli alkalmazhatóságát a COVID-19 pandémia ideje alatt is
    Tájékoztatás propofol hatóanyag felhasználásával gyártott gyógyszerekre vonatkozó kiviteli tilalom megszüntetéséről
    Európai szintű népegészségügyi kutatásában működött közre az OGYÉI
    Az EMA közleménye az obszervációs vizsgálatok fontosságáról COVID-19 fertőzés kezelésével kapcsolatban
    COVID-19: emlékeztető a klorokin- és a hidroxiklorokin-kezelés kockázataira
    Az Európai Gyógyszerügynökség figyelmeztetése a nem bizonyított sejt-alapú terápiák alkalmazásával kapcsolatban
    Május 1-jétől néhány ibuprofén tartalmú gyógyszer vénykötelessé válik
    Felhívás gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak
    Tájékoztatás SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzöttség kimutatására szánt gyorstesztekről és az önellenőrzési, laikusok általi (otthoni) tesztelési célra forgalomba hozható tesztek forgalmazásának és a kereskedelmi kommunikáció jogszerűségének egyes kérdéseiről
    Tájékoztatás antibiotikumok, kábító fájdalomcsillapító és altató gyógyszerek vonatkozásában elrendelt kiviteli tilalom megszüntetéséről
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.05.01.)
    EC/EMA/HMA dokumentum a regulációs tudnivalókról COVID-19 idején
    Speciális szabályok a COVID-19 koronavírus kezelésével összefüggő eljárások tekintetében
    COVID-19: Figyelmeztetés a klorokin és a hidroxiklorokin súlyos mellékhatásainak kockázatáról
    Közlemény elektronikus ügyintézést érintő üzemzavarról
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.04.09.)
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2020.04.11.)
    Új, időseknek szóló táplálkozási ajánlással segíti az OGYÉI az egészség megőrzését
    Az EMA ajánlást tett közzé a remdesivir compassionate use alkalmazásával kapcsolatban
    Az Európai Gyógyszerügynökség szerint folytatható a magas vérnyomás, a vese- és a szívbetegség eddigi gyógyszeres terápiája a COVID-19 világjárvány ideje alatt
    Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tájékoztatása a fejlesztés alatt álló COVID-19 elleni vakcinákról és a betegség kezelésére szolgáló gyógyszerekről
    Az OGYÉI Technológia-értékelő Főosztály és a PTE Transzlációs Medicina Intézet közösen publikált közleménye
    Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felhívása a COVID-19 fertőzés megelőzést vagy annak kezelését célzó gyógyszer vagy vakcina fejlesztők számára ingyenes tudományos tanácsadásról
    Tájékoztató a különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekhez köthető gyógyszeralkalmazásokkal kapcsolatban COVID-19 járvány ideje alatt
    Információ a nitrozaminokról a forgalomba hozatali engedély jogosultjai számára
    Az Európai Bizottság, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a nemzeti Gyógyszerhatóságok Vezetőinek (HMA) útmutatója a klinikai vizsgálatok folytatásáról a COVID-19 pandémia során
    Az OGYÉI vényfelírással kapcsolatos kérése
    Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felhívása a COVID-19 ellen szánt gyógyszerek fejlesztésével kapcsolatban
    Tájékoztatás ideiglenes telefonos elérhetőségről
    Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tájékoztatója a nem szteroid gyulladáscsökkentők használatáról koronavírus fertőzés esetén
    Önkéntes munkára szóló felhívás
    Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közleménye a gyógyszerkészletek alakulásáról
    Felhívás gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak
    Változnak a gyógyszerkiváltás szabályai
    Tájékoztató gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak
    Vigyázz, kész…víz! Indul a 11. HAPPY-hét
    Életbe lépett az MRP/DCP eljárások QRD-templátjának 4.1-es verziója
    Tájékoztatás metamizol tartalmú gyógyszerek vénynélkülivé való átsorolásáról
    Tájékoztatás az indikáción túli gyógyszerrendeléssel kapcsolatos 2020. január 1. napját követő változásokról
    E-mail cím változás
    Gyógyszertárak ünnepi nyitvatartása
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2019.12.27. - 2019.12.31.)
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2019.12.20. - 2019.12.23.)
    Borvendég János kapta idén a Hőgyes Endre-emlékérmet
    Tájékoztatás aminophenazon tartalmú készítmények kiadhatóságáról
    Az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) tájékoztatója a cukorbetegség kezelésére alkalmazott metformin tartalmú gyógyszerekben észlelt szennyezéssel kapcsolatosan
    Kinevezték az új országos tisztifőgyógyszerészt
    A táplálkozástudomány sokszínűsége és aktualitásai konferencia
    Tájékoztatás az ibuprofén tartalmú gyógyszerek vénykötelessé válásának időpontjáról
    Lakossági felhívás a Milurit 300 mg tabletta betegszintű visszahívásáról
    Figyelmeztetés az Urotrin nevű készítménnyel kapcsolatos megtévesztő reklámkampányról – az Egészségügyi Szakmai Kollégium Urológiai Tagozat közleménye
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2019.11.01.)
    Figyelmeztetés a ReCardio-­val kapcsolatos megtévesztő reklámkampányról - A Magyar Hypertonia Társaság közleménye
    Liposzómás készítmények elnevezésének változása
    Adatvédelmi incidensről szóló tájékoztatás
    Tájékoztatás kábítószert és engedélyköteles pszichotróp anyagokat tartalmazó készítmények átvételének ideiglenes szüneteléséről
    Országos felmérésekkel segíti az OGYÉI az elhízás elleni küzdelmet
    Módosult a jogosultak DHPC-vel kapcsolatos kötelezettségeiről szóló tájékoztató
    Kitüntetésben részesült az OGYÉI dietetikusa
    Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet tájékoztatása a bárányhimlő vakcinákkal kapcsolatban
    Tájékoztató a ranitidin- tartalmú gyomorsavcsökkentők ellátásával kapcsolatban
    Az OGYÉI újabb felméréséből kiderül, változnak-e a táplálkozási szokások és az elhízás aránya Magyarországon
    Országos felmérést indít az OGYÉI a gyermekkori elhízás vizsgálatára
    Két új főigazgató-helyettes az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetben
    Európai uniós jó gyakorlat lett a transzzsírsav-tartalomra vonatkozó magyar korlátozás
    Az OGYÉI tájékoztatása a Fentanyl hiány kezelésével kapcsolatban
    Európai uniós jó gyakorlat lett a magyar népegészségügyi termékadó
    Életbe lépett a QRD-templát 10.1-es verziója
    Tájékoztatás kábítószert és engedélyköteles pszichotróp anyagokat tartalmazó készítmények átvételének ideiglenes szüneteléséről
    Gyógyszertárak Semmelweis-napi (július 1.) nyitvatartása
    Az OGYÉI tájékoztatása a K-vitaminnal kapcsolatban
    A vízivással csak nyerni lehet!
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről (2019.06.08.)
    Megjelent az OGYÉI állásfoglalása a betegtámogató programokról
    Néhány ibuprofén tartalmú gyógyszer vénykötelessé válik
    Végleges minta felhívás a kérelmezőknek
    Megjelent az Európai Bizottság végrehajtási határozata a sartan típusú hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban
    A tetrazol-csoportot tartalmazó angiotenzin-II receptorblokkolókkal (sartan típusú készítmények) kapcsolatban lefolytatott felülvizsgálati (Art. 31 referral) eljárás követelményeinek teljesítése
    Közlemény rövid ideig tartó szolgáltatáskiesésről
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről - 2019.04.20-23
    Lakossági felhívás a speciális gyógyászati célra szánt tápszerként forgalmazott, pumpás cseppentővel ellátott, Eurovit D vitamin cseppekkel kapcsolatban
    Közlemény "A vényköteles gyógyszerek expediálásához kapcsolódó számlázási gyakorlatról" szóló tájékoztató módosításáról
    Kísérőirat fordítással kapcsolatos új ajánlások érhetőek el
    Nagy sikerrel zárult a 10. HAPPY-hét
    BREXIT tájékoztatás
    Rekord részvétellel startolt a 10. HAPPY-Hét!
    Megjelent AZ OGYÉI állásfoglalása a speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek besorolására vonatkozóan
    2019. januárjában indult útjára az EU finanszírozású STARS (Strengthening Training of Academia in Regulatory Science) projekt
    10 éves a HAPPY-hét, az ország egyik legnépszerűbb iskolai egészségvédő programja
    Sartan típusú vérnyomáscsökkentők: további intézkedések a szennyeződések kiküszöbölése érdekében
    Megjelent az OGYÉI közleménye a Szabványos Vényminták VII. kiadásának módosításáról
    Tájékoztatás forgalomba hozatali engedély jogosultaknak: átcsomagolás/átcímkézés a biztonsági elemekkel ellátott gyógyszerek esetében 2019. február 9. után
    Tájékoztatás az európai gyógyszer-ellenőrzési rendszer bevezetését követő stabilizációs időszak eljárásrendjéről a rendszer esetleges átmeneti leállása esetén
    Új európai uniós gyógyszer eredetiség ellenőrző rendszer kezdi meg működését Magyarországon is
    Tájékoztatás a 2011/62/EU irányelv szerinti biztonsági elemek bevezetését követő átmeneti időszak (ún. stabilizációs időszak) eljárásrendjéről (2019. február 9-től visszavonásig)
    Közlemény informatikai rendszerek karbantartása miatti üzemszünetről - 2019. 02. 09.
    Az Európai Gyógyszerkönyvi Bizottság felhívása a végtermék-cikkelyek kioldódás-vizsgálataira vonatkozó konzultációjával kapcsolatban
    Tájékoztatás az érdekelt felek számára a hamisított gyógyszerekről szóló 2011/62/EU irányelv szerinti biztonsági elemek bevezetése előtti feladatokról 2019. február 9-ig
    A Magyarországon forgalomban lévő irbesartan és losartan hatóanyagú gyógyszerek biztonságosan alkalmazhatók
    Felhívás a NETA adó alanyok számára
    Tájékoztató a jogosultaknak a DHPC levelek benyújtásával kapcsolatos változásról
    Üzemszünetnaptár 2018.
    2024-10
    ◀ 2024. Október ▶
    H K Sze Cs P Szo V
    30 1 2 3 4 5 6
    7 8 9 10 11 12 13
    14 15 16 17 18 19 20
    21 22 23 24 25 26 27
    28 29 30 31 1 2 3
    4 5 6 7 8 9 10

    Klinikai vizsgálatok új EU rendelet

    Az EU Hivatalos Lapjának L 275 számában, 2021. július 31-én megjelent az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek klinikai vizsgálataival kapcsolatos uniós portálnak és uniós adatbázisnak az 536/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 82. cikkének (2) bekezdése szerinti követelményeknek való megfeleléséről szóló, 2021. július 13-i (EU) 2021/1240 bizottsági határozat.

    https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=OJ:L:2021:275:FULL&from=HU


    Budapest, 2021. augusztus 03.


    « vissza
    Frissítve: 2021.08.03 15:29
    nyomtatható verzió Nyomtatható verzió
    Linkek | Oldaltérkép | Gyengénlátóknak | Copyright | RSS

    A weboldalunk sütiket használ!

    Tájékoztatjuk, hogy honlapunkon a felhasználói élmény fokozásának érdekében sütiket alkalmazunk, a tartalom és weboldal forgalmunk elemzéséhez, illetve marketing célokból.

    A weboldalunkon való böngészés folytatásával, és az Elfogadom gombra kattintással, Ön hozzájárul a sütik használatához.

    A beállításokról részletes leírást a Süti tájékoztatóban talál.

    ELFOGADOM