Jogszerűen forgalmazhatók-e a CBD-t tartalmazó étrend-kiegészítők?
- Mi az a CBD?
A kannabinoidok olyan vegyületek, amelyek a kannabinoid-receptorokon keresztül fejtik ki hatásukat. Ezek a specifikus kötőhelyek elsősorban a központi idegrendszerben találhatók, de néhány egyéb szövetben, sőt az immunrendszer elemeiben is kimutatták a jelenlétüket. A CBD egy nem pszichoaktív kannabinoid, amely főként a kendernövény virágzatában található, a levelekben, a szárban és a magokban csak elenyésző mennyiségben van jelen.
- Mit kell tudni a CBD-t tartalmazó étrend-kiegészítőkről?
Az étrend-kiegészítők is élelmiszerek. Az EU Új élelmiszer munkabizottság álláspontja alapján a kannabinoidokat (pl. THC, CBD) tartalmazó Cannabis sativa (kender) kivonatok és egyéb származékok új élelmiszernek minősülnek. Mivel azok fogyasztásának története nem igazolt így kockázatot jelenthetnek az emberi egészségre. Az új élelmiszer státusz vonatkozik önmagukra a kivonatokra és minden olyan termékre, amikhez ezeket hozzáadják (pl. kendermag olaj). Az előzőekben leírtak érvényesek a megnövelt CBD tartalmú kendermag olajokra és egyéb kendermag/kender készítményekre is
- Lehet-e jogszerűen forgalmazni CBD-t tartalmazó étrend-kiegészítőket?
Az új élelmiszerek kizárólag akkor használhatóak fel élelmiszerként, vagy élelmiszer összetevőjeként (így étrend-kiegészítőkben), ha az Európai Parlament és Tanácsi 2015/2283 rendelet alapján, engedélyt kapnak. A CBD esetében, Közösségi szintű engedélyezés még egy esetben sem történt meg, így annak felhasználása táplálkozási és élelmiszerbiztonsági okokból, nem jogszerű.
- Kinek kell bizonyítani azt, hogy a CBD nem jelent kockázatot az emberi egészségre?
Mivel a CBD új élelmiszer, ezért a 2015/2283 rendelet értelmében a terméket piacra helyező gazdasági szereplőnek a feladata annak bizonyítása, hogy a CBD nem jelent kockázatot az emberi egészségre. A 178/2002/EK rendelet értelmében csak biztonságos élelmiszer hozható kereskedelmi forgalomba.
- Hogyan jár el az NNGYK a bejelentett CBD-t tartalmazó étrend-kiegészítők esetében?
Az étrend-kiegészítőket legkésőbb az első piacra helyezés napján, a 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet értelmében be kell jelenteni az NNGYK-hoz. Az NNGYK a benyújtott dokumentumok alapján kockázatértékelést végez. A fentiekre tekintettel, ezen termékeknél minden esetben közegészségügyi kockázat merül fel, így az észrevételeink megküldésre kerülnek a Bejelentő, valamint az étrend-kiegészítők hatósági ellenőrzését ellátó, területileg illetékes, népegészségügyi feladatkörben eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatal részére is, további intézkedés megtétele céljából.
Étrend-kiegészítők csecsemők (3 év alatti gyerekek) részére
- Forgalmazhatók-e étrend-kiegészítők 3 éves kor alatti gyermekek számára?
Az NNGYK - az Egészségügyi Szakmai Kollégium Csecsemő- és Gyermekgyógyászat Tagozatának (a továbbiakban: Szakmai Kollégium) véleményével egybehangzó -, szakmai álláspontja alapján étrend-kiegészítő készítmények fogyasztása 3 éves kor alatt aggályos lehet, ezért nem javasolt.
Egyes különleges, egyedi esetekben az NNGYK eltérhet a fenti álláspontjától, amennyiben az adott étrend-kiegészítő rendelkezik a Szakmai Kollégium szakmai jóváhagyásával és kifejezett hozzájárulásával, arra vonatkozóan, hogy a termék használata étrend-kiegészítőként indokolt 3 éves kor alatti gyermekek részére.
- Mi a menete a Szakmai Kollégiumtól való hozzájárulás kérésének?
A 3 éves kor alatti gyermekek számára ajánlott étrend-kiegészítők forgalmazásához a Szakmai Kollégium véleményét és esetleges hozzájárulását az NNGYK-n keresztül kérheti az élelmiszer vállalkozó a készítmény bejelentését megelőzően. A már bejelentett termékek esetében, a notifikációs eljárást követően szintén az NNGYK veszi fel a kapcsolatot a Szakmai Kollégiummal.
