|
NOR keresőfelület
Minőségi kifogás magisztrális gyógyszerek |
Forgalomba hozatali engedélyezés eljárási rendjeiA forgalomba hozatali engedélyezési eljárás során szakmai hatóság értékeli az új szer minőségét, relatív ártalmatlanságát és hatásosságát. Megfelelés esetén pedig a készítményt államigazgatási határozattal gyógyszerré nyilvánítja.
Nemzeti eljárásKölcsönös elismerési eljárás (MRP)Decentralizált eljárás (DCP)Centralizált eljárásokMegalapozott felhasználáson (WEU) alapuló engedélyezés, az OGYÉI által támogatott helyes gyakorlatFrissítve: 2018.02.26 13:41
|
|
|
|
