Új, hazai gyógyszert engedélyezett az OGYÉI a koronavírus kezelésére
Az
Egis gyógyszergyártó vállalat 2020 áprilisában indította el
favipiravir hatóanyag-tartalmú gyógyszerfejlesztését, amelynek eredményeként
2020. december 18-án az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi
Intézet (OGYÉI) engedélyezte a készítmény hazai alkalmazását. Az OGYÉI az
Egis favipiravir-tartalmú készítményeinek elbírálását soron kívül, gyorsított
eljárásban végezte el. A hatóság az engedélyezési dokumentáció áttekintését
követően döntött a készítmény hazai engedélyezéséről. A
gyógyszert várhatóan január közepétől használhatják a koronavírussal fertőzött
betegek kezelése során, a készítményt az állami egészségügyi tartalék kezeli és
juttatja el az egészségügyi szolgáltatókhoz.
Fontos hangsúlyozni, hogy az OGYÉI a gyorsított eljárásban sem enged a szigorú minőségi követelményekből. A gyógyszerbiztonság tekintetében a magyar gyakorlat világszínvonalú, az OGYÉI fő célja, hogy a piacra csak megfelelő minőségű gyógyszerek kerülhessenek, hiszen csak így biztosítható a magyar emberek egészségének biztonsága.
Az intézet számára kiemelten fontos a koronavírussal összefüggő fejlesztések támogatása, így – az Európai Gyógyszerügynökséghez hasonlóan – már az első hullám óta teljes mértékben elengedi a COVID-19-fertőzés megelőzését vagy annak kezelését célzó gyógyszert vagy vakcinát fejlesztők számára a tudományos tanácsadási díjakat, valamint továbbra is kiemelten kezeli a koronavírus kezelésével kapcsolatos beadványokat annak érdekében, hogy a magyar lakosság számára biztosítható legyen a legmagasabb szintű ellátás.
A favipiravir a remdesivir után már a második olyan gyógyszer, amelyet COVID-terápiában használnak és hazai használatbavételére az OGYÉI engedélyt adott.
Budapest, 2020. december 19.